PT2020
Projeto em co-promoção (SI I&DT)
Sobre o projeto
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O projeto DCMatters pretende desenvolver e fabricar uma nova geração de vacinas de células dendríticas (DCs) com maior capacidade de indução de resposta anti-tumoral, através da otimização do método de fabrico utilizando ferramentas quimio-informáticas e validação in vitro e in vivo. |
Objetivos
Prova de conceito
Investigar in vitro e in vivo o uso combinado de vacinas de DCs e anticorpos inibidores do checkpoint imunitário PD-1/PD-L1.
Desenvolvimento de uma nova geração de vacinas de DCs
Otimizar o método padrão de fabrico com base em ferramentas quimio-informáticas e subsequente validação in vitro e in vivo.
Desenvolvimento e implementação do processo de produção
Desenvolver e implementar processos de produção de DCs humanas com escala adequada ao transplante autólogo em doentes.
Validação de processos
Avaliar e validar os métodos de fabrico e controlo de qualidade, de acordo com as Boas Práticas de Fabrico.
Avaliar e validar os métodos de fabrico e controlo de qualidade, de acordo com as Boas Práticas de Fabrico.
Preparação do ensaio clínico Fase 1
Preparar o dossier para submissão junto das entidades regulamentares competentes para autorização de execução de ensaio clínico de Fase 1, em doentes com tumores sólidos avançados.
Desenvolvimento de um score preditivo da resposta imunológica
Desenvolver metodologias de avaliação da resposta antitumoral em pacientes e avaliar o poder preditivo respectivo.
