Sobre o projeto
Combinação de vacina de células dendríticas com inibidores de checkpoint imunitário, para tratamento em primeira linha de doentes com neoplasias malignas sólidas
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O projeto DCMatters pretende desenvolver e fabricar uma nova geração de vacinas de células dendríticas (DCs) com maior capacidade de indução de resposta anti-tumoral, através da otimização do método de fabrico utilizando ferramentas quimio-informáticas e validação in vitro e in vivo. |
Objetivos
Prova de conceito
Investigar in vitro e in vivo o uso combinado de vacinas de DCs e anticorpos inibidores do checkpoint imunitário PD-1/PD-L1.
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Desenvolvimento de uma nova geração de vacinas de DCs
Otimizar o método padrão de fabrico com base em ferramentas quimio-informáticas e subsequente validação in vitro e in vivo.
Desenvolvimento e implementação do processo de produção
Desenvolver e implementar processos de produção de DCs humanas com escala adequada ao transplante autólogo em doentes.
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Validação de processos
Avaliar e validar os métodos de fabrico e controlo de qualidade, de acordo com as Boas Práticas de Fabrico.
Preparação do ensaio clínico Fase 1
Preparar o dossier para submissão junto das entidades regulamentares competentes para autorização de execução de ensaio clínico de Fase 1, em doentes com tumores sólidos avançados.
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Desenvolvimento de um score preditivo da resposta imunológica
Desenvolver metodologias de avaliação da resposta antitumoral em pacientes e avaliar o poder preditivo respectivo.